Actus Simplifications attendues pour les importations de médicaments en Chine

Simplifications attendues pour les importations de médicaments en Chine

La China Food and Drug Administration (CFDA), l’autorité chinoise qui supervise l’alimentation et le médical a publié un projet qui prévoit la simplification des procédures d’imprtation de médicaments en Chine. actuellement, pour toute importation de médicaments, il est nécessaire en plus des autorisations d’enregistrement de conduire des essais cliniques. Cette autorisation pour un essai clinique local ne sera plus nécessaire si le demandeur dispose déjà d’une autorisation clinique multi régionale (MRCT), souvent détenue par les grands groupes pharmaceutiques. Le temps nécessaire pour une approbation de médicament est souvent de 2 ans en Chine, cet allégement envisagé de la réglemenation permettra de favoriser l’accès au marché chinois. Cette mesure n’est pas encore implémentée mais le sera certainememnt en 2017. la mesure sera alors rétroactive et concernera alors toutes les demandes déposées encore non répondues.

Source : lexology

 

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